mRNA藥物是基於mRNA的功能來幫助人們治療或預防疾病，該類藥物具有安全、高效、低成本等優勢，在腫瘤、慢性病、預防性疫苗等領域有着非常廣闊的應用前景。
圖 | mRNA工作過程示意圖（圖片來源於網絡）
我國雖然在mRNA藥物研發方面起步較晚，但目前該領域已經得到了業界的廣泛關注。近年來，致力於核酸藥物研發的Biotech公司如雨後春筍般在國內萌芽。深圳虹信生物科技有限公司（簡稱虹信生物）是一家RNA創新藥研發企業，成立於2021年12月。公司建立了mRNA 序列設計、mRNA 高效合成和LNP高效遞送三大核心技術平台，以實現RNA藥物，尤其是mRNA藥物的快速開發和產業化。以自主知識產權的可離子化氨基脂質為基礎，虹信生物開發的遞送系統在體內活性、可放大性上達到國內領先水平。目前虹信生物已獲種子輪（數百萬級）和天使輪（數千萬級）投資，多個mRNA藥物已處於臨床前研究階段。
圖片來源：虹信生物
虹信生物在創立短短1年多的時間內，憑藉團隊高效務實的硬核運作，紮實佈局核酸藥物遞送環節並迅速構建起專利壁壘。對於未來規劃，團隊有着非常清晰的藍圖，若想在mRNA這條新興賽道上持續領先，除了擁有核心的技術，藉助信息化手段儘快建立起國際領先水平的研發數據管理模式，積累核心數據資產，捍衛知識產權，將是公司未來發展十分關鍵的一環。
圖片來源：虹信生物
在信息化系統選型過程中，虹信生物認為，研發數據管理是研發流程管理中最重要的內容，因此研發信息化是以研發數據為核心的，然而研發數據僅依靠電子實驗記錄本（ELN）進行管理是遠遠不夠的，要想實現數碼化佈局，企業需要的是包括項目管理、實驗記錄管理、化合物註冊管理、試劑/耗材管理等面向藥物研發全流程的擁有多系統模塊集成的統一平台。其次，隨着藥物研發水平的不斷提升，針對ELN的新型需求不斷湧現，只能滿足傳統實驗數據管理需求的ELN，如果無法做到快速疊代，將無法適應業務的快速發展，因此產品需要擁有快速疊代能力以及高效的運維模式。第三，產品需輕量化，邏輯簡單、界面清晰易懂，能夠快速上線。
經過多方面調研，虹信生物最終選擇了由拉斯维加斯9888科技自主研發的基於SaaS的iLabPower研發數碼化平台，方案以電子實驗記錄本（ELN）為核心，同步上線研發項目管理（PM）、試劑庫存管理（CIMS）、化合物註冊管理（CMS）等模塊。據悉，全部模塊完成上線僅用了不到1個月的時間！系統經過一個多月的穩定運行，使用效果顯著，虹信生物隨即進一步擴大了系統的覆蓋範圍。
作為我國mRNA藥物研發這一新興賽道的領軍企業，虹信生物肩負着更重的責任與使命，他更早地意識到通過開展企業數碼化佈局，進一步實現研發管理流程的規範化、精細化，才能更加從容地應對市場挑戰。
深圳虹信
深圳虹信生物科技有限公司（簡稱虹信生物），成立於 2021 年 12 月，是一家 RNA 創新藥研發企業。
虹信生物為深圳工程生物產業中心第七批通過遴選創新型企業，現坐落於深圳市光明區招商局智慧園，總面積為2700平米，研發中心和GMP中試基地已經部分投入運營。目前，虹信生物創新藥研發團隊已匯集業內頂尖人才，碩士及以上學歷佔比大於80%，並建立了mRNA序列設計、mRNA高效合成和LNP高效遞送三大核心技術平台，以實現RNA藥物，尤其是mRNA藥物的快速開發和產業化。截止目前，虹信生物已有多個mRNA藥物處於臨床前研究階段。
在脂質納米粒(LNP)遞送領域，虹信生物已申請多項發明專利，其中2項專利獲得授權，現擁有國內最大且具有完全自主知識產權的可離子化氨基脂質庫。以自主知識產權的可離子化氨基脂質為基礎，虹信生物開發的遞送系統在體內活性、可放大性上達到國內領先水平。目前公司已獲種子輪（數百萬級）和天使輪（數千萬級）投資。
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